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开yun体育app官方下载入口 上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查 指导原则

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西格玛医药

本指南旨在指导申请人上、下肢主动、被动运动康复训练器械注册申请材料的准备和撰写。也为技术审评部门审查注册申请材料提供参考。

本指南是上、下肢主被动运动康复训练器械的通用要求。申请人应根据产品的具体特点确定内容是否适用。如果不适用，必须根据产品的具体特点，详细说明原因和相应的科学依据。特色丰富、细化了注册申请材料的内容。

本指导原则是申请人和审查员的指导文件。它不涉及登记审批等行政事项，也不作为法规强制执行。如果有其他能够满足法规要求的方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。这些指南的使用应符合相关规定。

本指导原则是根据现行法规、标准体系和当前认识水平制定的。随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则的相关内容也将适时调整。

一、适用范围

根据《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理局2017年第104号公告）（以下简称《分类目录》），本指导原则适用于分类代码19（医疗康复器械）-02 （运动康复训练器材）-05（关节训练器材）和-02（康复训练床）包括上述运动康复训练器材。本指南不包含被动（或主要部分为被动）设备，不包含肢体联动设备或外骨骼康复训练设备。

2.技术审查要点

（一）产品名称要求

产品命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理局令第19号），使用《分类目录》或者国家标准、行业标准中的通用名称。

可以直接使用《分类目录》中的“上肢关节康复器”和“下肢康复运动训练器”名称；还可以根据产品训练方式、训练场地等特点确定产品名称，如：“持续被动运动康复器”、“腕关节康复器”、“肘踝关节康复器”等。

建议命名训练部位+训练模式，如“上下肢主被动运动康复训练器械”。

（二）产品结构及组成

1.描述产品结构和组成

1.1 应描述设备的所有部件和附件。

1.2 设备各部件及附件之间的连接应以框图的形式描述。

1.3 设备的组合使用

若该设备还有其他需要组合使用的设备（如带有电气或通讯连接的设备），应提供接口设计说明，以及对应组合使用设备的详细说明。例如可以与第三方生物电信号检测设备、康复评估系统、独立软件等结合使用。

2、产品构成示例：

例如，肢体康复运动训练器可以由框架部分、患肢支撑部分（手柄、固定带、脚踏板）、身体支撑部分（训练床和/或座椅）、动力部分（电机）组成。 、传动轴）、控制部分。 （控制器、软件）、显示部分。

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图1 下肢康复运动训练装置

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图2 上肢康复运动训练装置

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图3 肘关节康复装置

注：以上结构组成及示意图仅供参考，具体产品结构组成应根据实际产品确定。

（三）产品工作原理/作用机理

一、工作原理

上下肢主被动运动康复训练器材按训练方式可分为：被动训练和主动训练。按运动轨迹可分为：圆周运动和屈伸运动。圆周运动可包括被动训练模式和主动训练模式（适用于肌力3级及以上患者）；而屈伸动作一般都是被动训练方式。

圆周运动训练的工作原理：按照设定的参数输出给定信号或依靠患者自身的肌肉力量，使患者肢体末端沿固定轴做圆周运动，带动单侧的整个肢体或双侧上肢和/或下肢（包括肩、肘、腕、手指、髋、膝、踝关节及相关肌群）的综合运动训练，以增强患者的关节活动能力和肌肉力量。

屈伸运动训练的工作原理：按照设定参数输出给定信号，驱动肢体末端（包括肩、肘、腕、手指、髋、膝、踝关节）在一定时间内反复屈伸。一定范围的运动以增强患者的关节活动度。力量和肌肉力量。

申请人应详细说明产品的工作原理，并能提供产品的工作原理图，并根据原理图说明产品的各种动作是如何实现的。器械的训练部位应明确（上肢、下肢、上/下肢组合、上/下肢组合等）。下肢交换）、训练姿势（坐、卧）、训练方式（主动、被动）、运动轨迹（转圈、屈伸）等。

2. 作用机制

基于康复医学理论，通过对患肢进行反复的运动训练，一方面可以增强患肢本体感觉，增强肢体反射，促进主动运动，防止肌肉萎缩，改善关节活动能力；另一方面，它可以重组和替代神经系统。有很大的促进作用，有助于患肢丧失的功能逐渐恢复。

（四）登记单位划分原则及举例

注册单元划分应参照《医疗器械注册单元划分指导原则》（国家食品药品监督管理局公告2017年第187号），根据技术原理、结构组成综合判断产品的性能指标、适用范围等。

例如，下肢康复运动训练器与肘关节康复器械在技术原理、结构组成、适用范围等方面存在较大差异，应划分为不同的注册单元。肘关节康复器和膝关节康复器虽然训练部位不同，但在技术原理、结构组成、性能指标、适用范围等方面基本相同，可分为一个注册单元。

（五）产品适用的相关标准

现行与产品相关的国家标准和行业标准如下（表1）：

上述标准包括产品经常涉及的标准。有些企业还会根据自己产品的特点，引用一些非行业标准和一些比较特殊的标准。

产品适用和参考标准的审查可以分两步进行。首先审查引用标准的完整性和适当性，即在编写产品技术要求时是否引用了与产品相关的国家标准、行业标准，引用是否准确。其次，审查引用标准的采用情况，即引用标准的条款要求是否在产品技术要求的实质性条款中引用。

新版强制性国家标准、行业标准发布实施的，产品性能指标等要求应当符合最新版本的国家标准、行业标准。

(6) 产品的适用范围/预期用途及禁忌症

一、适用范围

本产品供具有相关专业知识的医疗机构、康复机构操作人员使用，对患者肢体或关节进行主动/被动康复训练。

2、适用人群

需要肢体或关节康复训练的人需要了解是否适合儿童等特殊群体。

3.禁忌症

应注明产品禁忌症，如：精神障碍、生命体征不稳定、关节面皮肤破损、未内固定未愈合的骨折、骨关节肿瘤患者、康复医师认为不适合进行康复训练的情况等。

（七）产品的主要风险

申请人应按照YY/T 0316-2016《医疗器械风险管理在医疗器械中的应用》的规定，识别与医疗器械相关的危害（源），估计和评价相关风险，控制这些风险并进行监测和控制。 。

风险管理报告应符合YY/T 0316-2016的相关要求。审查要点包括：

1、医疗器械的预期用途和安全相关特性是否正确标识（按照YY/T 0316-2016附录C）；

2、系统是否识别正常和故障情况下的可预见危险（源）（依据YY/T 0316-2016附录E，基于识别的安全相关特性）；

3、是否采用风险管理计划规定的可接受性标准来评价和控制风险，包括综合残余风险的可接受性评价（按照YY/T 0316-2016附录D）。

下面给出了常见的风险因素和产品示例。由于不同产品的工作原理、结构组成、性能指标不同，这些风险因素并不全部。申请人还应根据产品特点确定其他风险并进行有效控制。

（八）产品研究要求

1、产品性能研究

应提供制定性能指标和测试方法的依据。提供应当遵守的国家标准、行业标准开yun体育官网入口登录体育，并对不适用的项目作出说明。至少应研究训练速度及变化（转速或角速度）、关节活动范围、最大输出扭矩、模式切换、应急防护措施等关键指标，及其理论依据、临床依据和相关验证数据应提供。

2.生物相容性研究

生物相容性评价按照标准GB/T 16886.1-2011《医疗器械生物学评价第1部分风险管理过程中的评价和检测》进行。

若接触面不与人体直接接触，则无需提供其他生物相容性评价信息。

3、消毒工艺研究

应明确推荐的消毒工艺（方法和参数）以及确定推荐消毒方法的依据，并提供有效性验证数据。

4. 产品有效期和包装研究

4.1 使用期限

申请人应提供基于风险评估和可靠性测试的整机使用寿命评估数据。

产品的关键部件和可更换部件应根据产品的临床应用和产品设计来确定。应明确关键部件在预期使用条件下的使用寿命，以及可更换部件的定期维护时间和更换频率，为确定使用寿命和更换频率提供理论依据。

关键部件至少包括电机、控制器、机架等。

4.2 封装研究

应提供在声明的运输和储存条件下符合相关标准要求的验证数据。

5.软件与网络安全研究

按照《医疗器械软件注册技术审查指导原则》（国家食品药品监督管理局公告2015年第50号）提交软件描述文件，并按照《医疗器械网络安全技术审查指导原则》 《注册》（国家食品药品监督管理局公告2017年第13号）提供了网络安全描述文件。

该产品的软件通常有两种情况：一种是该产品仅包含嵌入式软件，存在于设备中；另一种是该产品仅包含嵌入式软件，且存在于设备中。二是产品同时包含嵌入式软件和控制软件。申请人应根据产品的实际情况提供完整的软件研究资料。

申请人在提交软件描述文件时，应包括软件的基本信息、实现流程和核心算法。核心算法包括但不限于表3的内容。

6.其他信息

6.1 若产品适合儿童使用，应提交以下研究资料。

(1)详细说明与儿童相关的设计或功能。

（2）风险评估数据应包括更多儿童使用过程中可能出现的危险及相应措施。

（3）提供与儿童训练相关的指导，包括如何操作儿童训练设备、如何配置和使用训练功能。

6.2 对于外购件，应出具相关证明文件（如合同、检验报告等）；外购料件属于医疗器械产品的，还应当提供医疗器械注册证等信息。

（九）产品技术要求主要性能指标

产品技术要求按照《医疗器械产品技术要求编制指导原则》（国家食品药品监督管理局公告2014年第9号）编制。各部分的具体要求如下。

1、产品型号规格及其划分说明

1.1 产品型号/规格及其划分说明

1.2 根据《医疗器械软件注册技术审查指南》和《医疗器械网络安全注册技术审查指南》的要求，产品技术要求中应当公示的信息，如软件名称、型号规格等、发布版本、完整版本命名规则、运行环境（适用于控制软件，包括硬件配置、软件环境和网络情况）等。

2、性能指标

2.1 圆周运动训练器材

2.1.1 被动模式

(1)被动模式的转速设定值不应大于100r/min。若需提供100r/min以上的转速，应在说明书中限制适用人群，并评估可能产生的额外风险。如有必要，应在设备和说明书中给出明显的警告。应采取措施以不超过 1 r/min 的步长调节速度。空载转速误差不应大于±30%或±3r/min，取较大者。

(2) 转速监测值应显示在设备明显位置。若显示，转速监测误差不应大于±10%或±2r/min，以较大者为准。 （应测试制造商声称的最低非零转速和最高转速。）

(3)设备可提供旋转方向定时自动切换和手动切换措施。

(4)转速变化率不应大于0.5r/s2。 （开始训练、停止训练、手动与自动旋转方向切换时均应进行验证。）

(5)设备可提供改变最大输出扭矩的措施。如果提供，该操作不应设计在操作参数（包括旋转方向、速度等）控制界面中。应采取措施防止医生以外的人员改变最大输出扭矩。可选措施包括使用密码、自动弹出或持续显示。使用说明书中应注明“最大输出扭矩应在医生指导下设定”的警告语等。

2.1.2 主动模式

(1)设备应具有可调阻力。应提供阻力的相对显示，如液位、档位等。

(2) 转速监测值应显示在设备明显位置。若显示，则1r/min～100r/min范围内的转速监测误差应不大于±10%或±2r/min，取较大值。

(3)应有限制最高速度的措施。

2.1.3 运行控制

(1)设备可根据患者的运动状态自动切换主动模式和被动模式。自动切换前应有至少2秒的切换提示。不应提供定时自动切换功能。

(2) 在整个训练过程中，应持续显示主动模式（如有）和被动模式的指示。

(3) 训练开始时默认模式应为被动模式。

(4) 转速和阻力可以在训练开始前设定，也可以在训练中调整。在开始训练前设定速度时，应提供措施，使操作者在将速度设定为30r/min或以上之前必须进行额外的确认动作。训练时调节速度时，设备输出速度应随调节动作实时变化，无需额外确认动作。转速的调整应符合2.1.1（4）的要求。

(5)上肢训练速度预设值不应大于10r/min，下肢训练速度预设值不应大于15r/min。当速度预设值仅存储在患者的个人记录中并且开机时不会自动选择个人记录时，此要求不适用。

(6)可采用被动方式自动调速。如果有的话，自动控制范围应是可调的，并应采取措施防止在训练过程中人为改变自动控制范围的上下限。自动控制范围预设值应符合2.1.3（5）的要求，速度变化率应符合2.1.1（4）的要求。

(7) 运行参数的设定值不应仅通过一次动作就从最小值变为最大值。

2.1.4 对称性监控

(1)该装置可以提供肌肉力量对称性信息。

(2)对称信息可以图形方式显示，也可以包含相对比例数据。

（3）如提供肌力绝对值，应在使用说明书中注明：“显示的肌力监测值不适合医学诊断”。

2.2屈伸运动训练器械

应符合YY/T 0997-2016《肘、膝关节被动运动装备》的要求。

2.3 显示设置

圆周运动训练器械应有显示装置，屈伸运动训练器械应有显示装置。显示装置应能显示当前训练模式和阻力信息，并应能显示训练速度、训练时间、对称性等；显示装置还应具有参数设置、数据查看等功能。

2.4 应急防护措施

2.4.1设备应具有手动急停保护功能。当患者意识到紧急情况即将发生或已经发生时，应尽快触发急停开关，防止造成二次伤害。

(1)手动急停开关应设置在使用者容易触及且不易误触发的位置；

(2)手动急停开关触发后，应能停止所有电动产生的机械运动；

(3)手动急停开关复位应需手动操作，且复位和分闸的触发动作应不同。

2.4.2 设备应具有自动保护功能。当设备检测到异常情况时，会自动触发保护功能，防止突发事件造成二次损坏。自动保护功能一般通过痉挛保护功能来体现。痉挛保护功能应满足以下要求。如果没有设置，应在操作者位置设置显着警告：“无痉挛防护，必须在持续监督下进行培训”。

(1)当检测到痉挛发生时，设备应采取保护措施。可选的保护动作包括减速停车、缓慢倒车等。

(2)使用说明书应提供痉挛判断阈值、痉挛保护激活延迟时间、激活后的运行状态等信息。

(3) 根据使用说明书，痉挛保护应在（语句延迟时间+2s）内启动。

(4) 痉挛保护启动时应伴有声音提示信号，并应持续直至手动关闭。

(5)如果逆转后再次检测到痉挛，则可以重新激活痉挛保护。痉挛保护连续重新激活的次数不应超过5次，否则装置应停止输出。

(6) 痉挛保护默认开启。如果提供手动关闭痉挛保护的装置，则应在当前训练正常或异常终止后立即释放关闭状态。

2.5 康复训练床、椅及配件要求（如适用）

2.5.1 康复训练床

（1）可调式康复训练床、PT康复训练床、直立式康复训练床、多体位康复训练床等应符合GB/T 26340-2010《可调式康复训练床》的要求；

（2）固定康复训练床应符合GB/T 20403-2006《通用固定康复训练床》的要求。

2.5.2 康复座椅

(1) 应提供制造商推荐的可靠锁定轮椅或座椅（如有）的措施，以使轮椅和座椅在训练过程中不会移动或倾斜。

(2)对于不提供患者座椅的坐式下肢训练器械，使用说明书应提供使用座椅的适当要求，和/或在没有合适的配套座椅的情况下如何使用安全稳定的座椅。描述。

2.5.3 扶手和踏板

(1)坐式下肢训练器械应提供适当的扶手供患者抓握。扶手的相对高度和距患者躯干的距离应可调，并能可靠锁定。锁定后应能承受任意方向100N的外力而不造成任何伤害。明显的位移。

(2)如有训练踏板，后半圈(以左右两侧中点为界，靠近患者)应有挡板。

(3)训练手柄和踏板(如有)在轴向100N外力作用下不应撕裂或打滑。

(4) 训练手柄衬套（如有）应配备内挡板。

(5) 如果有患者扶手和/或训练手柄，患者扶手和/或训练手柄的握持部位不应具有改变训练模式和操作参数（如旋转方向、转速、阻力、痉挛程度、训练时间、换向时间、输出扭矩等）控制装置。

2.5.4 固定带和固定支架

(1)应有脚、小腿、手、前臂的固定措施。

(2)如果有固定带，应采取措施使固定带的自由端与外伸自由端固定不超过10cm，否则应将其完全从设备上拆除。

(3)如果提供了可由操作者更换或重新连接的夹具，说明书中应描述验证该夹具已可靠连接的方法。

(4)电源中断和恢复后，固定肢体的支架应保持停止状态。

2.5.5 脚踏开关

应符合YY 1057-2016《医用脚踏开关通用技术条件》。

2.5.6 手持控制器

(1)手持控制器应操作方便、可靠。

(2) 如果提供无线连接遥控器，则遥控器不应改变训练模式和操作参数（如旋转方向、转速、阻力、痉挛程度、训练时间、反转时间、输出扭矩等） 。

(3)可以提供具有有线连接的手持控制器。如果提供，应采取措施防止手持控制器意外掉落。

2.6 稳定性

2.6.1 设备应提供适应不规则地面的手段，或在使用说明书中给出地面要求，并应警告设备的放置方式不应垫有外部物体。用过的。

2.6.2 正常运行时，设备应保持稳定，始终与支撑面可靠接触，无升降或振动。应考虑对设备预期用途最不利的操作参数组合。

2.7 附加功能

若具有监测心率、脉搏等生理指标的功能，应在使用说明书中注明：“显示的生理指标监测值不适合医疗诊断”，否则应符合要求的相应标准。

2.8 软件和网络功能

应按照《医疗器械软件注册技术审查指导原则》列出软件所有临床功能的概要。

适用的，应当按照《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》的要求明确数据接口和用户访问控制要求。

2.9 外观结构

2.9.1外观应色泽均匀、洁净、光滑，无斑点、划伤、锈蚀、涂层剥落等明显缺陷。

2.9.2 文字和符号标识应完整、清晰。

2.9.3 控制、调节机构应灵活可靠，紧固件不应松动。

三、安全要求

应符合GB 24436-2009《康复训练器械通用安全要求》（除5.10外）的要求。

应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：通用安全要求》，并在附录中列出主要电气安全特性或按标准条款的顺序明确适用项目。 

对于属于医用电气系统的设备，还应符合GB 9706.15-2008《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》的要求。 4.电磁兼容性

应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：通用安全要求并行标准：电磁兼容要求和试验》的要求。

5、环境测试

应符合GB/T 14710-2009《医疗电器环境要求和试验方法》的要求。

（十）同一注册单元内注册检验典型产品的确定原则及举例

注册检验的典型产品应当是同一注册单位内能够代表该单位其他产品安全性、有效性的产品。应充分考虑产品的工作原理、结构组成、适用范围及其他产品风险。

当注册单元中每个模型的主要安全指标和性能指标不能被典型型号完全覆盖时，应选择涵盖最大安全指标和性能指标的产品作为典型产品。同时，还应考虑其他典型模型所涵盖的其他模型。安全指标和性能指标。

该产品典型模型的选择应重点关注以下因素：培训零件，培训模式，训练姿势，关键组件（例如电动机）等。

如果相同的注册单元包含肘关节康复设备和膝关节康复设备，则它们不能互相覆盖，并且应分别选择典型的型号进行检查。

（11）产品制造相关要求

1.生产过程

应根据声明的产品的实际情况进行详细描述生产过程，并根据流程图一一描述过程控制点。过程流程图中的关键过程和特殊过程应由特殊图形表示。

产品过程的示例：通常包括机架组件，电动机安装，电源安装，电路板安装，程序燃烧，控制面板安装和完整的机器调试过程。除了上述过程外开yunapp体育官网入口下载手机版，某些产品还可能包括床组件，座椅组件和其他过程。

注意：此描述只是信息丰富。申请人可以根据产品条件调整产品生产过程和关键过程。

2。生产地点

申请人应概述与应用产品相关的开发和生产地点。

（12）产品的临床评估要求

1。如果应用产品与“豁免临床试验的医疗设备目录”（修订后）的“连续被动运动仪（CPM仪表）相同”（州食品和药物管理局通知第94号）（2018年第94号）（2018年）（2018年）（以下称为“目录”））。描述，申请注册时应提交以下临床评估材料：

（1）提交声明产品的相关信息与“目录”中描述的内容之间的比较数据，以证明两者是等效的，如表4所示。

（2）在中国市场上已经在市场上已应用产品和相同类型的医疗设备之间提交比较声明。比较包括基本原理，所用材料，结构组成，性能指标，应用范围，使用方法等，并提供必要的支持信息。

上述提交的材料应能够证明已声明的产品等同于目录中描述的产品。如果不能证明已声明的产品等同于目录中的产品，则应根据这些准则的其他要求进行相应的工作。

2。其他未包括在临床试验的医疗设备目录（修订）中的其他产品应按照“医疗设备注册的管理措施”进行注册（国家食品和药物管理命令第4号），“医疗设备的临床评估技术指南”“原理”（州食品和药物管理局通知，2015年第14号）和相关法规开yun体育官网入口登录app，以进行临床评估。

（1）基于同一品种产品的临床数据评估

对于基于相同类型产品的临床数据进行评估的设备，申请人应根据其特征选择要比较同一类型的国内销售产品。比较项目应重点关注设备的工作原理（训练模式，运动轨迹），应用范围（培训零件），使用方法，性能参数，软件功能等。

已声明产品的工作原理，应用范围和使用方法应与相同类型的产品的工作原理一致。专注于训练模式，运动轨迹和训练零件是否一致。

在前提是训练模式，运动轨迹和训练零件是一致的，这两个具有相同性能参数的设备的预期临床效果基本上可以视为等效。性能参数的差异可能会导致临床效应的重大变化，并且这种差异的影响很难根据理论和数据确定。因此，通常认为具有不同性能参数的产品具有显着差异。

将声明的产品的结构组成与相同类型的产品的结构组成时，还应注意不同部分是否是普通零件，例如：计算机主机，监视器，打印机，键盘，鼠标等。结构成分差异仅限于共同部分，可以认为是等效的。

如果应用产品与相同品种的产品不同，则应基于“医疗设备临床评估的技术指导原则”（州食品和药物管理局的临床指导原则”（2015年第14号）。提供差异不会影响安全性和有效性。支持有关不利影响的信息。对于上述项目，需要考虑关键因素。如果考虑到每个内容与临床使用之间的相关性，则很难证明两者之间通过非临床验证之间的等效性。因此，需要提供应用产品本身。临床数据作为支持信息。对于其他比较项目，如果相同品种的应用产品和产品之间存在差异，则应根据差异为支持信息提供应用程序本身的临床/非临床数据。

如果提交的支持信息可以证明声明的产品之间的差异不会对安全性和有效性产生不利影响，则可以将两者视为同一产品。申请人应收集从临床试验或相同类型的医疗设备和行为分析和评估的临床使用中获得的数据，以确认应用产品可以在正常使用条件下实现预期性能，以及与该产品相比，产品的风险是否可以接受预期的好处。

（2）进行临床试验

在进行临床试验时，申请人应提交临床试验协议，伦理委员会批准文件，临床试验计划和临床试验报告。

（13）产品不利事件的历史

在使用该产品期间发生的可疑不良事件主要包括：螺钉松动或掉下来，踏板不平坦，机械移动受到限制或无法重置，机器堵塞或突然停止，痉挛误报，虚假警报，误解警报， ETC。

（14）产品说明和标签要求

说明和标签样品应遵守“有关医疗设备的指令和标签管理法规”（州食品和药物管理局第6号命令）以及相关的国家标准和行业标准的要求，并专注于以下内容：

1。在说明手册中已经充分说明了产品技术要求的主要性能指标。

2。安装和调试说明应清楚地说明安装过程中的地面要求。应清楚说明配件的替换方法和预防措施。应提供特定信息，例如软件安装和升级。

3。使用方法应提供产品使用方法和环境条件；应详细描述训练模式，训练参数设置和其他特定用法方法的选择；如果提供了可更换的固定装置，则应说明可靠连接固定装置的方法。

4.预防措施，警告和提示至少应阐明异常情况和控制外情况下的紧急措施；在特殊情况下采取的预防措施（停电，意外动作等）；可能的误导和可能的伤害。

5。常见的故障和故障排除方法。

关键词：

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客户评论

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  1. sogou输入法
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    2025-01-07 06:48:43 留言：
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    楼上的这是啥态度呢？https://sogou-shurufa.cn/
  1. Btok
    Btok
    2025-01-07 07:01:47 留言：
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    看了这么多帖子，第一次看到这么高质量内容！https://www.btoki.com/
  1. 美图秀秀
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    2025-01-07 07:33:39 留言：
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    这个帖子会火的，鉴定完毕！https://meitu-xiuxiu.com/
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    2025-01-07 07:37:43 留言：
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    帖子很有深度！https://pc-i4.com/
  1. skype网页版
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    2025-01-07 07:41:40 留言：
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    楼主是好人！https://www.skypeis.com/
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    2025-01-07 08:08:05 留言：
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    管它三七二十一！https://pc-i4.com/
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    2025-01-07 08:55:22 留言：
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    楼主的帖子越来越有深度了！https://www.zaloi.com/
  1. 爱思助手mac
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    2025-01-07 09:13:18 留言：
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    对牛弹琴的人越来越多了！https://pc-i4.com/
  1. sogou输入法
    sogou输入法
    2025-01-07 09:14:07 留言：
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    看了这么多帖子，第一次看到这么高质量内容！https://sogou-shurufa.cn/
  1. sogou输入法
    sogou输入法
    2025-01-07 09:24:15 留言：
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    楼主是一个典型的文艺青年啊!https://sogou-shurufa.cn/
  1. Btok下载
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    2025-01-07 09:34:23 留言：
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    楼主是我最崇拜的人！https://www.btoki.com/
  1. Btok官网
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    2025-01-07 09:44:05 留言：
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    态度决定一切，不错！https://www.btoki.com/
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    2025-01-07 09:58:30 留言：
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    没人理我，好伤心啊！https://www.linewb.com/
  1. Zalo官网
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    2025-01-07 10:33:32 留言：
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    我只看看不说话。。。https://www.zaloi.com/
  1. Btok
    Btok
    2025-01-07 10:55:16 留言：
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    在哪里跌倒，就在那里多爬一会儿！https://www.btoki.com/
  1. sogou输入法
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    2025-01-07 11:32:22 留言：
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    我回帖楼主给加积分吗？https://sogou-shurufa.cn/
  1. 美图秀秀官方
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    2025-01-07 11:49:52 留言：
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    很经典，收藏了！https://meitu-xiuxiu.com/
  1. 电报PC版官网
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    2025-01-07 12:23:20 留言：
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    东方不败外加灭绝师太啊！https://www.telegramwz.com
  1. 美图秀秀电脑版
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    2025-01-07 13:00:31 留言：
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    楼主的帖子越来越有深度了！https://meitu-xiuxiu.com/
  1. 纸飞机中文版网站
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    2025-01-07 13:03:53 留言：
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    终于看完了，很不错！https://www.telegramwz.com
  1. LINE网页版
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    2025-01-07 13:08:03 留言：
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    不灌水就活不下去了啊！https://www.linewb.com/
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    2025-01-07 13:21:04 留言：
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    有钱、有房、有车，人人都想！https://meitu-xiuxiu.com/
  1. LINE网页版
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    2025-01-07 13:47:10 留言：
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    楼上的这是啥态度呢？https://www.linewb.com/
  1. 搜狗输入法官网
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    2025-01-07 14:07:10 留言：
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    内容很有深度！https://sogou-shurufa.cn/
  1. skype下载
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    2025-01-07 14:52:16 留言：
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    这么好的帖子，应该加精华！https://www.skypeis.com/
  1. 爱思助手官网
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    2025-01-07 15:48:09 留言：
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    观点鲜明，立场坚定，作者态度明确。https://pc-i4.com/
  1. 搜狗输入法电脑版下载
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    2025-01-07 16:19:53 留言：
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    帖子好乱！https://sogou-shurufa.cn/
  1. Btok下载
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    2025-01-07 16:32:21 留言：
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    收藏了，怕楼主删了！https://www.btoki.com/
  1. 美图秀秀官网
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    2025-01-07 16:37:53 留言：
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    知识就是力量啊！https://meitu-xiuxiu.com/
  1. skype电脑版
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    2025-01-07 16:43:21 留言：
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    读了楼主的帖子，顿时马桶就通了。。。https://www.skypeis.com/
  1. 美图秀秀在线
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    2025-01-07 17:19:57 留言：
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    听楼主一席话，省我十本书！https://meitu-xiuxiu.com/
  1. 爱思助手电脑版
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    2025-01-07 17:34:32 留言：
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    有机会找楼主好好聊聊！https://pc-i4.com/
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    2025-01-07 17:39:42 留言：
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    读了楼主的帖子，顿时马桶就通了。。。https://meitu-xiuxiu.com/
  1. 电报手机版
    电报手机版
    2025-01-07 17:46:42 留言：
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    看了这么多帖子，第一次看到这么经典的！https://www.telegramwz.com
  1. Btok官网
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    2025-01-07 17:47:12 留言：
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    内容很有深度！https://www.btoki.com/
  1. 搜狗输入法官网
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    2025-01-07 18:06:52 留言：
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    我就搞不明白了，看帖回帖能死人么，居然只有我这么认真的在回帖！https://sogou-shurufa.cn/
  1. skype下载
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    2025-01-07 18:08:05 留言：
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    论坛人气好旺！https://www.skypeis.com/
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    2025-01-07 18:10:04 留言：
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    网站做得不错https://pc-i4.com/
  1. 搜狗输入法电脑版下载
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    2025-01-07 18:17:01 留言：
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    强，我和我的小伙伴们都惊呆了！https://sogou-shurufa.cn/
  1. 输入法下载
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    2025-01-07 18:48:49 留言：
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    听楼主一席话，省我十本书！https://sogou-shurufa.cn/
  1. 爱思助手ios下载
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    2025-01-07 18:50:17 留言：
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    看帖回帖一条路！https://pc-i4.com/
  1. Btok下载
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    2025-01-07 18:59:25 留言：
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    视死如归的架势啊！https://www.btoki.com/
  1. skype电脑版
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    2025-01-07 19:36:16 留言：
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    以后要跟楼主好好学习学习！https://www.skypeis.com/
  1. Btok官网
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    2025-01-07 19:52:44 留言：
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    听楼主一席话，省我十本书！https://www.btoki.com/
  1. 指尖网
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    2025-01-07 20:09:33 留言：
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    楼主的文笔不错！http://8vq.bjerba.com
  1. skype下载
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    2025-01-07 20:10:07 留言：
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    灌水不是我的目的！https://www.skypeis.com/
  1. Btok下载
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    2025-01-07 20:18:41 留言：
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    我就搞不明白了，看帖回帖能死人么，居然只有我这么认真的在回帖！https://www.btoki.com/
  1. 爱思助手7.0版本下载
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    2025-01-07 20:40:06 留言：
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    灌水不是我的目的！https://pc-i4.com/
  1. Zalo下载
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    2025-01-07 20:42:20 留言：
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    楼主的等级很高啊！https://www.zaloi.com/
  1. 搜狗输入法
    搜狗输入法
    2025-01-07 20:51:57 留言：
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    很多天不上线，一上线就看到这么给力的帖子！https://sogou-shurufa.cn/
  1. 搜狗输入法
    搜狗输入法
    2025-01-07 21:27:30 留言：
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    今天是个特别的日子，值得纪念！https://sogou-shurufa.cn/
  1. 纸飞机中文版下载
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    2025-01-07 21:47:10 留言：
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    我回帖楼主给加积分吗？https://www.telegramwz.com
  1. skype电脑版
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    2025-01-07 21:52:39 留言：
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    楼主内心很强大！https://www.skypeis.com/
  1. 指尖网
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    2025-01-07 22:00:08 留言：
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    青春不在了，青春痘还在！http://73f3f.bjerba.com
  1. 指尖站群
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    2025-01-07 22:46:12 留言：
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    楼主说的我也略懂！http://72f4o.bjerba.com
  1. 愛思助手
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    2025-01-07 23:08:34 留言：
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    我回帖楼主给加积分吗？https://pc-i4.com/
  1. 搜狗输入法下载
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    2025-01-07 23:18:46 留言：
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    看了这么多帖子，第一次看到这么有深度了！https://sogou-shurufa.cn/
  1. LINE网页版登录
    LINE网页版登录
    2025-01-07 23:23:52 留言：
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    在这个版块混了这么久了，第一次看见这么给你的帖子！https://www.linewb.com/
  1. 美图秀秀
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    2025-01-07 23:43:14 留言：
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    楼主就是我的榜样哦https://meitu-xiuxiu.com/
  1. skype官网
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    2025-01-07 23:59:37 留言：
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    东方不败外加灭绝师太啊！https://www.skypeis.com/
  1. 指尖站群
    指尖站群
    2025-01-08 00:00:29 留言：
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    这里的资源非常丰富，帮助我解决了很多问题。http://u5m6.bjerba.com
  1. 美图秀秀官方
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    2025-01-08 00:27:43 留言：
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    这篇文章真是让人受益匪浅！https://meitu-xiuxiu.com/
  1. Btok
    Btok
    2025-01-08 01:08:33 留言：
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    东方不败外加灭绝师太啊！https://www.btoki.com/
  1. 美图秀秀官网
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    2025-01-08 02:10:10 留言：
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    我和我的小伙伴都惊呆了！https://meitu-xiuxiu.com/
  1. skype官网
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    2025-01-08 02:20:46 留言：
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    鉴定完毕！https://www.skypeis.com/
  1. Btok下载
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    2025-01-08 02:44:19 留言：
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    哥回复的不是帖子，是寂寞！https://www.btoki.com/
  1. 美图秀秀电脑版下载
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    2025-01-08 03:04:57 留言：
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    这一年啥事没干，光研究楼主的帖子了！https://meitu-xiuxiu.com/
  1. Btok下载
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    2025-01-08 03:13:32 留言：
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    鉴定完毕！https://www.btoki.com/
  1. 指尖网
    指尖网
    2025-01-08 03:31:38 留言：
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    我默默的回帖，从不声张！http://dtjk.bjerba.com
  1. skype电脑版
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    2025-01-08 04:16:11 留言：
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    坚持回帖！https://www.skypeis.com/
  1. Zalo官网
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    2025-01-08 04:32:25 留言：
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    楼主加油，看好你哦！https://www.zaloi.com/
  1. 爱思助手7.0版本下载
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    2025-01-08 05:03:56 留言：
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    信楼主，得永生！https://pc-i4.com/
  1. 指尖站群
    指尖站群
    2025-01-08 06:10:37 留言：
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    帖子很有深度！http://7t0.bjerba.com
  1. skype电脑版
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    2025-01-08 08:45:57 留言：
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    楼主是一个神奇的青年！https://www.skypeis.com/
  1. 指尖站群
    指尖站群
    2025-01-08 09:03:00 留言：
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    楼主的等级很高啊！http://ak1p0.bjerba.com
  1. 指尖网
    指尖网
    2025-01-08 10:53:06 留言：
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    收藏了，楼主加油！http://k90.bjerba.com
  1. Zalo官网
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    2025-01-08 11:33:00 留言：
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    楼主是在找骂么？https://www.zaloi.com/
  1. 爱思助手mac
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    2025-01-08 12:20:00 留言：
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    刚分手，心情不好！https://pc-i4.com/
  1. 指尖网
    指尖网
    2025-01-08 13:22:49 留言：
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    楼主的等级很高啊！http://tyk.bjerba.com
  1. 美图秀秀网页版
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    2025-01-08 13:29:33 留言：
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    楼主英明！https://meitu-xiuxiu.com/
  1. Zalo官网
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    2025-01-08 15:12:47 留言：
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    楼上的别说的那么悲观好吧！https://www.zaloi.com/
  1. 搜狗输入法电脑版下载
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    2025-01-08 15:17:25 留言：
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    这篇文章真是让人受益匪浅！https://sogou-shurufa.cn/
  1. sogou输入法
    sogou输入法
    2025-01-08 16:30:55 留言：
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    楼上的说的很多！https://sogou-shurufa.cn/
  1. 指尖站群
    指尖站群
    2025-01-08 17:08:40 留言：
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    我只看看不说话。。。http://ogqc.bjerba.com
  1. 指尖站群
    指尖站群
    2025-01-08 17:31:47 留言：
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    看帖不回帖的人就是耍流氓，我回复了！http://leu3.bjerba.com
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